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实力!一企业产品拿到入欧“护照” 湖北朗德医疗获欧盟猴痘病毒检测产品认证
日期:2022-12-09 08:28来源:三峡日报
责任编辑:李敏
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打印近日,由湖北朗德医疗科技有限公司自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证,这也标志着该产品已获得在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售的资格。
欧盟CE认证,被视为制造商进入欧洲市场的“护照”。通过CE认证表明产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求,不仅代表着国际权威机构的认可,也是湖北朗德医疗科技有限公司向服务全球迈进的重要一步。此次获批是朗德医疗公司继诺如病毒核酸检测试剂盒、人鼻病毒核酸检测试剂盒、人博卡病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证之后,在国际市场拿到通行证的又一产品。
湖北朗德医疗科技有限公司位于西陵经济开发区园,公司致力于呼吸道、消化道疾病的病原体检测,是核酸检测解决方案的提供商。
近年来,西陵区为公司请来武汉大学生命科学学院刘映乐教授担任“科技副总”,合作研究病毒核酸检测试剂盒项目,并协助公司申报发明16项专利、注册3个新研发产品,还牵线与武汉大学建立院士专家工作站, “智”助公司如虎添翼。
“正是有了‘科技副总’和宜昌人福药业的技术加持,我们的研发才能迅速走上快车道。”湖北朗德医疗科技有限公司副总经理兼研发总监石康告诉记者。据悉,此次猴痘病毒核酸检测试剂盒的研发成功,离不开宜昌人福药业的鼎力支持,人福集团研究院帮助研发立项临床注册。去年8月,公司从宜昌人福药业引进4名高技术研发人员,助力企业研发核酸检测试剂盒项目,同时,在宜昌人福药业的支持和对接之下,成功打开国际市场的大门。
目前,湖北朗德医疗科技有限公司具有核酸检测技术平台,并可提供猴痘病毒全套解决方案,能够全方位适应全球各地区抗疫及科研需求,为抗击全球猴痘病毒蔓延贡献力量。(记者宋程程、通讯员邹伟)