宜昌人福收到美国食品药品监督管理局认证
日期:2017-02-07 07:53来源:三峡日报
责任编辑:zhouyang
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打印 新年伊始生产忙,好消息也接踵而至。据悉,春节期间,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的现场核查报告。该核查报告确认,宜昌人福口服固体制剂车间(以下简称出口基地)以零缺陷通过FDA现场质量核查。根据该核查报告,出口基地符合美国药品质量标准,通过了美国FDA认证。宜昌人福也成为我省第一家口服固体制剂通过美国FDA认证的制药企业。
宜昌人福出口基地是宜昌人福三大生产园区之一,位于宜昌市生物产业园内,主要生产面向欧美市场出口的片剂、硬胶囊等剂型药品,设计产能为50亿片(粒)/年。
目前,宜昌人福出口基地针对国际前沿市场开展药品研发及生产,已开始为美国客户供货。此次口服固体制剂以零缺陷通过美国FDA认证,将为公司扩大经营规模、优化产品结构奠定基础,对公司拓展美国制剂市场带来积极的影响。(记者 李鹏飞 通讯员 陈晓君 陈然)